介绍下医药中试车间的设计建设
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介绍下医药中试车间的设计建设

  医药中试车间的设计建设对于医药类的企业还是较为重要的,毕竟医药行业关系重大,不能轻视。而这个又涉及到很多方面,这篇文章清阳小编和大家一起来探讨下这个问题。

  中试车间并不属于正式的生产车间,它的建设是用来做一些产品的中间性试验的。药品、疫苗等一些医药类的产品在正式销售前,都是要经历一个漫长研发测试过程,一定要通过各种测试反复验证产品的有效性、危害性等,而中试也是其中要进行的一个重要的过程。中试的意义是非常重大的,经过中试的产品,产业化成功率可达80%,所以对于医药类企业来说建设合规的中试车间是有必要也是有价值的。

  医药中试车间的设计建设需要符合新版gmp及其附录,《医药工业洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。中试车间的需要符合gmp要求,严格按照gmp要求来建设,需要是一定洁净度等级的洁净车间,要达到无尘、无菌的要求,车间内的一些建设材料也是选用洁净车间专用的材料来建设,施工需要做到细致、认真。中试车间在布局的时候也是需要合理的安排的,不能影响gmp车间的正常运作,一些操作、材料不能给洁净车间造成污染。如果所建设的中试车间是用来做一些研究用的,那么这个车间的建设只需要符合gmp的要求就可以了,但是如果这个中试车间做试验的产品最终是需要销售到市面上的,那么这个车间不仅要符合gmp的要求,还一定要通过相关行业的gmp认证才能投入使用。

  以上是关于医药中试车间设计建设的简介,详细的内容能咨询清阳工程的在线客服或电询。清阳工程是江苏昆山一家专业做净化工程的工程公司,我们具备专业二级总承包资质,还有自己独立的设计施工团队。我们从事净化领域已有16年的时间了,能算得上是行业内的老人了,也因此从承接过的近500家的各种行业各种洁净度等级的的净化工程中积累了丰富的设计、选型、施工经验,为了让业主没有后顾之忧,我们还提供一年的工程质保期和长期的技术上的支持。