GMP车间无菌区要求
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GMP车间无菌区要求

  (1)无菌室应完全关闭,进出无菌室至少要经两道门,中距离有缓冲间,无菌室与外间设置一个可开闭的窗口,用于传递用具。

  (2)无菌室一定要坚持整齐。工作人员进入无菌室应换专用鞋、专用衣。无菌室运用前须用紫外线 min ,操作完毕后清洁台面,再用紫外线 min 。定时用乳酸或甲醛熏蒸,完全消毒。

  (3)无菌室仅用于培养基分装等无菌操作,不可以进行有菌标本的操作。操作人员操作时应严厉关门,并戴好专用的口罩、帽子。